기록은 품질보증 시스템의 생명입니다. 그러나 종이 문서로 관리하는 기업은 원하고자 하는 정보를 얻기 위해 많은 지원이 필요 합니다. 하지만 MasterControl은 중앙 집중화된 웹베이스 시스템으로서 구성원이 필요한 정보 검색 시간을 대폭적으로 줄여 줍니다.
품질 관련된 프로세스는 자동화 없이는 관리가 매우 까다롭습니다. 교육, 내부감사, 이탈, 시정조치(CAPA)등은 기록, 추적, 보고가 다양한 담당직원과 반복적으로 진행되게 됩니다. MasterControl은 이러한 복잡한 업무 프로세스를 효율적으로 쉽게 관리 할 수 있습니다.
품질보증 프로세스에서는 아주 작은 문제 조차도 많은 이탈 등의 복잡한 프로세스를 발생시킵니다. 신속하지 못한 프로세스는 더욱 비용 손실을 입히게 되며, MasterControl을 통한 자동화된 빠른 프로세스는 하루의 모든 시간의 비용을 절감하는 것입니다.
품질 보증 프로세스에서 변경이 이루어졌을 경우에, 기업들은 얼마나 많은 비용의 손실이 발생할까요? MasterControl을 통하여 변화에 대한 신속한 대처를 할 수 있는 기반 구축과 함께 그에 따른 비용을 현저희 절감 할 수 있습니다.
편의성
확장성
신뢰성
다국어지원
Cloud 방식으로 인프라 구성 및 관리의 부담없이 사용 가능합니다.
각 모듈은 별도로 도입하여 필요에 따라서 추가 확장이 가능하기 때문에, 현재 상황에 맞게 단계적으로 도입이 가능합니다.
FDA ORA：Office of Regulatory Affairs(규제 사업부)의 도입 실적이 있어, 컴플라이언스 대책에 최적의 솔루션입니다.
10개국 언어로 변환 가능：한국어, 영어, 중국어(간체), 중국어(번체), 일본어, 프랑스어, 독일어, 스페인어, 포르투갈어 ,이탈리아어
제약업계에서 MES(Manufacturing Execution System) 시스템은 매우 중요합니다.
이유는 다음과 같습니다.
1. 생산 공정의 실시간 모니터링:
MES 시스템을 통해 생산 현장의 실시간 데이터를 추적하고, 공정의 흐름을 모니터링할 수 있습니다.
이를 통해 생산 과정에서 발생할 수 있는 문제를 조기에 발견하고, 즉시 조치를 취할 수 있습니다.
2. 품질 보증 및 규제 준수:
제약업계에서는 규제 준수가 중요한 요소입니다.
MES 시스템은 생산 데이터를 자동으로 기록하고, 규제 기관의 요구 사항을 충족하는 데 필요한 정보를 제공하여 품질 관리를 강화합니다.
MasterControl은 QMS와 MES가 통합된 솔루션을 제공하여 품질과 생산성을 동시에 향상시킬 수 있습니다.
3.비용 절감 및 효율성 향상:
MES는 생산 과정의 비효율성을 제거하고, 최적화된 작업 흐름을 구현하여 생산성을 높입니다.
이를 통해 불필요한 비용을 절감하고, 자원을 효율적으로 활용할 수 있습니다.
4.리스크 관리:
MES는 실시간으로 품질 이슈나 생산상의 리스크를 관리할 수 있는 도구를 제공하여, 문제를 미리 예측하고 예방하는 데 도움을 줍니다.
따라서, 제약업계에서 MES 시스템은 생산성을 높이고, 품질을 보증하며, 규제 준수를 강화하는 데 매우 중요한 역할을 합니다.
MasterControl의 MES 시스템은 이러한 요구를 충족시킬 수 있는 솔루션을 제공합니다.
품질 관리 시스템(QMS)을 도입하면 기업에 여러 가지 이점을 제공할 수 있습니다.
특히 제약업계에서는 QMS가 업무 효율성을 높이고, 규제 준수 리스크를 줄이는 데 중요한 역할을 합니다.
QMS 도입의 주요 이점은 다음과 같습니다.
1.업무 프로세스 자동화:
수동 작업을 줄여 생산성을 높이고, 오류를 줄입니다.
MasterControl은 문서 관리, 변경 관리, CAPA(시정 및 예방 조치) 등 다양한 프로세스를 자동화하여 인적 오류를 최소화합니다.
2.규제 준수 강화:
QMS 시스템은 규제 기관의 요구 사항을 충족하는 기능을 제공합니다.
MasterControl은 FDA, EMA와 같은 글로벌 규제를 준수하는 데 필요한 모든 도구를 제공하므로, 감사 시 검증 과정을 더 간소화할 수 있습니다.
3.리스크 관리 개선:
QMS 시스템을 통해 리스크를 체계적으로 관리하고, 문제가 발생하기 전에 예방 조치를 취할 수 있습니다.
MasterControl은 품질 관리 데이터를 실시간으로 추적하고 분석하여 문제 발생 가능성을 최소화합니다.
4.데이터의 정확성 및 접근성 향상:
데이터를 디지털화하여 실시간으로 접근하고, 정확하게 관리할 수 있습니다.
MasterControl의 클라우드 기반 솔루션은 언제 어디서나 안전하게 데이터에 접근할 수 있게 해줍니다.
5.비용 절감:
품질 관리 시스템을 통해 불필요한 리워크나 품질 불량으로 인한 비용을 줄일 수 있습니다.
MasterControl의 종합적인 시스템은 품질 관리 전반을 효율적으로 통합하여 비용을 절감하는 데 기여합니다.
따라서 품질 관리 시스템을 도입하면 전반적인 효율성과 품질을 향상시킬 수 있습니다.
특히 MasterControl은 이러한 요구를 충족시키는 데 매우 유효한 솔루션입니다.
QMS(품질 관리 시스템)을 도입할 때는 여러 요소를 고려해야 합니다.
제약 업계와 같은 규제가 엄격한 분야에서는 시스템의 신뢰성, 확장성, 그리고 통합 관리 기능이 중요합니다.
이때 MasterControl과 같은 신뢰성 있는 QMS 솔루션을 도입하면 다음과 같은 장점이 있습니다.
1.통합 관리 기능:
MasterControl은 품질 관리부터 문서 관리, 교육, 실험 데이터까지 모든 업무를 하나의 시스템에서 관리할 수 있어 효율성을 극대화할 수 있습니다.
2.규제 준수 보장:
제약업계에서는 FDA와 EMA 등 다양한 규제를 준수해야 합니다.
MasterControl은 FDA 21 CFR Part 11과 같은 규정을 준수하는 기능을 제공하여 규제 준수 부담을 덜어줍니다.
3.사용자 친화적 인터페이스:
MasterControl은 직관적인 UI를 제공하여, 품질 관리 전문가가 아닌 사람도 쉽게 사용할 수 있습니다.
이는 시스템 도입 후 교육과정이 간소화되는 장점이 있습니다.
4.확장성:
MasterControl은 기업 성장에 맞춰 쉽게 확장 가능하여, 장기적으로 안정적인 운영을 보장합니다.
따라서, 제약업계에서 품질 관리 시스템을 도입할 때 MasterControl은 매우 적합한 선택이 될 수 있습니다.